ACTEGA Coatings & Sealants

ProvaMed

Oberstes Gebot in Anwendungsfeldern, die mit dem menschlichen Körper oder mit Nahrungsmitteln in Verbindung stehen, ist die vollständige Erfüllung regulatorischer Vorgaben. Das Produktportfolio an Thermoplastischen Elastomeren (TPE) der Marke ProvaMed® erfüllt alle gängigen Standards für Kunststoffe im Lebensmittelkontakt, der Medizintechnik und Pharmazie. Verschiedenste Anforderungen an mechanische und optische Eigenschaften können ebenso erfüllt werden, wie die Beständigkeit gegenüber üblichen Sterilisationsmethoden (Ethylenoxid, Gammabestrahlung, Autoklavierung). Verarbeitungsseitig werden die Kunststoffe des ProvaMed® Portfolios in Extrusions- und Spritzgussprozessen verwendet.

Die langjährige Erfahrung von ACTEGA in der Entwicklung und Formulierung von TPE und Kunststoffcompounds für sensible Anwendungsfelder stellt die Einhaltung von Migrationsgrenzen nach EU10/2011 und den Vorgaben der FDA sicher. Spezielle Prüfungen, wie Biokompatibilität nach ISO10993 oder USP werden durch externe Labors durchgeführt und die Einhaltung der Vorgaben bestätigt.